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来源:篆体字网 2024-01-13 00:56:55 作者:篆字君

近日,上海市药品监督管理局网站发布2019年第6期药品质量抽检通告,制香附、麦冬、感冒灵胶囊、尿素乳膏等42批次药品样品不符合规定

上海市药品监督管理局表示,已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因,消除风险隐患。

上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或说明书用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

小贴士

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。

总灰分、酸不溶性灰分主要控制饮片中的杂质。

二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,属于Ⅰ类致癌物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

金胺O检出提示产品中含有染色物质。

装量是指单位容器内药品制剂的装样量。

药品抽检不符合规定情况汇总表

序号品名规格批号检验结论不合格项目检验依据检测单位被抽样单位标示生产单位1制香附饮片181102不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市青浦食品药品检验所上海仁博医院安徽省万生中药饮片有限公司2麦冬饮片180601不符合规定性状2015年版中国药典上海市青浦食品药品检验所上海仁博医院安徽益健堂中药饮片科技有限公司3醋延胡索饮片180601不符合规定性状、鉴别、二氧化硫残留量、金胺O2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006上海市青浦食品药品检验所上海仁博医院安徽益健堂中药饮片科技有限公司4黄芩饮片1812003不符合规定性状、炮制、金胺O2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007008上海市青浦区食品药品检验所上海仁博医院河北全泰药业有限公司5浙贝片饮片171101不符合规定性状2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海华泰医院天马(安徽)国药科技股份有限公司6麦冬饮片2018071204不符合规定性状2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海市浦东新区唐镇社区卫生服务中心上海华浦中药饮片有限公司7乌梢蛇饮片180301不符合规定性状、鉴别2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海惠生堂中医门诊部天马(安徽)国药科技股份有限公司8远志(制远志)饮片18061001不符合规定黄曲霉毒素2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海源生中医门诊部上海德大堂国药有限公司9远志(制远志)饮片180301不符合规定炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海弘汉中医门诊部天马(安徽)国药科技股份有限公司10山药饮片180701不符合规定性状2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店安徽济顺中药饮片有限公司11党参片饮片180601不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海大方脉中医门诊部有限公司安徽济顺中药饮片有限公司12山药饮片180701不符合规定性状2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海大方脉中医门诊部有限公司安徽济顺中药饮片有限公司13莲子饮片2018050503不符合规定黄曲霉毒素2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海奉浦医院铜陵禾田中药饮片股份有限公司14地龙饮片180601不符合规定炮制2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海益丰大药房连锁有限公司人民路店安徽济顺中药饮片有限公司15地龙饮片180628不符合规定总灰分、酸不溶性灰分2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海市浦东新区周浦社区卫生服务中心上海养和堂中药饮片有限公司16鹿角饮片2018062701不符合规定性状2008年版上海炮规上海市食品药品检验所上海沪大中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司17炙甘草饮片180401不符合规定含量测定2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海海豫医院管理有限公司海豫中西医结合门诊部安徽药知源中药饮片有限公司18山药饮片180701不符合规定性状2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海益丰元杰大药房安徽济顺中药饮片有限公司19全蝎饮片180101不符合规定性状、水分2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海惠生堂中医门诊部天马(安徽)国药科技股份有限公司20地龙饮片170801不符合规定总灰分、酸不溶性灰分2008年版上海炮规及2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海惠生堂中医门诊部天马(安徽)国药科技股份有限公司21全蝎饮片180701不符合规定性状、水分2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海盈港中医门诊部安徽省万生中药饮片有限公司22柴胡饮片180101不符合规定性状2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海华泰医院天马(安徽)国药科技股份有限公司23盐杜仲饮片2018072302不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海好药师复元大药房铜陵禾田中药饮片股份有限公司24皂角刺饮片20170216不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规、2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海德杏堂中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司25炒决明子饮片180101不符合规定含量测定2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海宏康医院安徽益健堂中药饮片科技有限公司26盐杜仲饮片2018072303不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海沪大中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司27盐杜仲饮片20180518不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海盈港中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司28当归饮片180301不符合规定性状(虫蛀)2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海华泰医院天马(安徽)国药科技股份有限公司29当归饮片171201不符合规定性状(虫蛀)2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海都市医院有限公司安徽省金芙蓉中药饮片有限公司30盐杜仲饮片1804202不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海益丰大药房连锁有限公司人民路店安徽普仁中药饮片有限公司31盐杜仲饮片2018072302不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海力泉医院有限公司铜陵禾田中药饮片股份有限公司32皂角刺饮片20170216不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规、2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海汇阳中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司33皂角刺饮片20170517不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规、2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海奉浦医院铜陵禾田中药饮片股份有限公司34盐杜仲饮片2018072303不符合规定性状、炮制2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海神宏中医门诊部铜陵禾田中药饮片股份有限公司35皂角刺饮片180705不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规、2015年版中国药典上海市食品药品检验所上海养和堂中药饮片有限公司上海养和堂中药饮片有限公司36水蛭饮片20161128不符合规定含量测定2008年版上海炮规上海市食品药品检验所老百姓大药房连锁(上海)有限公司龙水北路店铜陵禾田中药饮片股份有限公司37玄参饮片181015GH不符合规定含量测定2015年版中国药典上海市徐汇食品药品检验所上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂38透骨草饮片B512301不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规上海市青浦食品药品检验所上海元朔大药房有限公司河北楚风中药饮片有限公司39厚朴花饮片B609061不符合规定性状、炮制2008年版上海炮规上海市青浦食品药品检验所上海元朔大药房有限公司河北楚风中药饮片有限公司40感冒灵胶囊每粒装0.5克(含对乙酰氨基酚100毫克)171003不符合规定鉴别、含量测定卫生部药品标准中药成方制剂第十三册上海市崇明食品药品检验所上海雷允上福佑药房吉林龙泰制药股份有限公司41尿素乳膏(O/W型)20g:3g180903不符合规定装量上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准上海市食品药品检验所上海交通大学医学院附属第九人民医院上海交通大学医学院附属第九人民医院42索咪新尿素乳膏20g2018061102不符合规定含量测定上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准上海市食品药品检验所复旦大学附属华山医院复旦大学附属华山医院

文字编辑/广岛

美术编辑/水川

来源/中国质量新闻网

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